A1382 podnikající fyzická osoba právnická osoba Informace o dovozu geneticky modifikovaných organismů pro účely klinického hodnocení léčivého přípravku Osoba oprávněná je povinna oznámit plánovaný dovoz geneticky modifikovaných organismů, na které má povolení, nejpozději 5 dnů před plánovaným dovozem. klinická studie informace o dovozu léčivý přípravek geneticky modifikované organismy GMO
A1382 podnikající fyzická osoba právnická osoba Prodloužení povolení pro klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Oprávněná osoba může požádat o prodloužení platnosti povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků, které je formou uvádění do životního prostředí. klinická studie geneticky modifikovaný organismus léčivé přípravky prodloužení prodloužení platnosti povolení