Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Prodloužení platnosti povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků

Prodloužení povolení pro klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Povolení pro klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků je vždy časově omezené. Můžete si zažádat o prodloužení tohoto povolení. Ministerstvo životního prostředí projedná žádost s dotčenými ministerstvy a může rozhodnout o prodloužení povolení.

Týká se vás pokud

Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a potřebujete ho prodloužit.

Kdy službu řešit

Žádost o prodloužení podejte nejpozději 60 dní před uplynutím platnosti stávajícího povolení.

Platnost od

25. 2. 2021

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Do žádosti o prodloužení platnosti povolení uveďte:

  • název žadatele
  • číslo jednací a datum rozhodnutí o udělení povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků
  • důvod žádosti o prodloužení povolení
  • podmínky pro další nakládání

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Žádost zašlete Ministerstvu životního prostředí:

  • emailem s uznávaným elektronickým podpisem na adresu gmo [at] mzp.cz (gmo[at]mzp[dot]cz)
  • datovou schránkou IDS 9gsaax4

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Do žádosti o prodloužení platnosti povolení uveďte:

  • název žadatele
  • číslo jednací a datum rozhodnutí o udělení povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků
  • důvod žádosti o prodloužení povolení
  • podmínky pro další nakládání

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Žádost zašlete Ministerstvu životního prostředí:

  • poštou na adresu:

Ministerstvo životního prostředí

Oddělení geneticky modifikovaných organismů

Vršovická 1442/65

100 10 Praha 10

  • osobně v podatelně na adrese:

Ministerstvo životního prostředí

Vršovická 1442/65

100 10 Praha 10

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Můžete pokračovat v klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků.

Klíčová slova

klinická studie
geneticky modifikovaný organismus
léčivé přípravky
prodloužení
prodloužení platnosti povolení
GMO
klinické hodnocení léčivého přípravku

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.gov.cz