Nové informace o geneticky modifikovaném organismu při klinickém hodnocení léčivého přípravku
Pokud osoba oprávněná získá nové informace týkající se rizik geneticky modifikovaných organismů je povinna poskytnout písemně nové informace a oznámit přijatá opatření.
Ohlášení havárie při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Státní veterinární správě
Osoba oprávněná k uvádění do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků je povinna oznámit vzniklou havárii Státní veterinární správě.