Osoba oprávněná k uzavřenému nakládání při uvádění do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků je povinna oznámit vzniklou havárii Ministerstvu zdravotnictví.
Ministerstvo životního prostředí zahájí řízení o zrušení licence, jestliže bylo při kontrole provozovatele zjištěno porušení podmínek stanovených zákonem č. 162/2003 Sb.