Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Informace o vývozu pro klinické hodnocení Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informace o vývozu geneticky modifikovaných léčiv Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a chcete vyvézt geneticky modifikované léčivo, na které se povolení vztahuje, jste povinni vývoz oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků je formou uvádění do životního prostředí.

Týká se vás pokud

Jste právnické osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků a chcete vyvézt geneticky modifikované léčivo, na které se povolení vztahuje.

Kdy službu řešit

Ihned po příchodu geneticky modifikovaného organismu do výstupního místa.
Výstupní místo je místo, ve kterém geneticky modifikovaný organismus nebo genetický produkt opouští území Evropské unie. V České republice je výstupním místem Letiště Václava Havla Praha Ruzyně.

Platnost od

21. 11. 2020

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Informujte o druhu a množství geneticky modifikovaných organismů.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Informaci předejte Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv prostřednictvím: 

  • datové schránky (ID: qwfai2m) nebo
  • e-mailem na adresu posta [at] sukl.cz.

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Informujte o druhu a množství geneticky modifikovaných organismů.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Informaci předejte Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv telefonicky nebo písemně: 

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Zaslání poštou není v tomto případě možné.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Můžete vyvézt geneticky modifikované léčivo pro účely klinického hodnocení léčivého přípravku.

Klíčová slova

uvádění do životního prostředí
genová terapie
vývoz
klinické hodnocení
geneticky modifikované organismy
GMO
geneticky modifikovaná léčiva
klinická studie

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.cz